99% 정확도 진단 테스트 장비는 1개 단계 소변 검사 FDA 510k 승인을 벗깁니다

대량 & 저가, 미국의 다 소변 약물 남용 시험 컵에 있는 DATIA의 일원을 가진 공장 수출

묘사

1개 단계 다 약 스크린 테스트 컵은 경쟁적인 바인딩의 원리에 근거를 둔 면역화학적검정입니다. 소변 견본에서 출석할 지도 모르다 약은 그들의 특정한 항체에 결합자리에 대해 그들의 각각 약 어원이 같은 말과 경쟁합니다. 테스트 도중, 소변 견본은 모세관 작용을 거쳐 위쪽으로 이동합니다. 그것의 커트오프 농도의 밑에 소변 견본에서 약은, 만일 있다면, 그것의 특정한 항체의 결합자리 포화시키지 않을 것입니다. 항체는 약 단백질 어원이 같은 말로 그 때 반작용하고 눈에 보이는 칼라 라인은 특정한 약 지구의 시험 지구에서 나타날 것입니다. 커트오프 농도의 위 약의 존재는 항체의 모든 결합자리 포화시킬 것입니다. 그러므로, 칼라 라인은 시험 지구에서 형성하지 않을 것입니다. 약 긍정적인 소변 견본은 약 경쟁 때문에 약 부정적인 소변 견본은 약 경쟁 결핍 때문에 시험 지구에 있는 선을 생성하는 그러나, 지구의 특정한 시험 지구에 있는 칼라 라인을 생성하지 않을 것입니다. 절차상 통제로 봉사하기 위하여는, 칼라 라인은 견본의 적당한 양이 추가되고 wicking 막이 생겼다는 것을 나타내는 통제 지구에 항상 나타날 것입니다.

Charateristic

간단한 가동

정확도: 99% 이상. 
결과에 시간: 2-5 분은 나옵니다
견본: 소변.
저장: 4°C - 30°C (59°F-86°F) 실내 상태. 
재고 유효 기간: 24 달
 

선택을 위한 약물 남용 시험 품목 명부

가동 절차

결과의 NTERPRETATION

네거티브: * 2개의 선은 나타납니다. 1개의 운용 한계는 통제 지구 (c)에 있어야, 인접한 다른 명백한 빨간 분홍색 선은 시험 지구 (Drug/T)에 있어야 합니다. 이 부정적인 결과는 약 농도가 탐지가능한 수준의 밑에 있다는 것을 나타냅니다. *NOTE: 시험 선 지구에 있는 빨강의 그늘 (Drug/T)는 변화할 것입니다, 그러나 감도불량한 분홍색 선 조차 있다 언제든지 부정이라고 여겨져야 합니다.

확실성: 1개의 운용 한계는 통제 지구 (c)에서 나타납니다. 아무 선도 시험 지구 (Drug/T)에서 나타나지 않습니다. 이 긍정적 결과는 약 농도가 탐지가능한 수준의 위 있다는 것을 나타냅니다.

부당한: 제어 회선은 나타나지 못합니다. 지시하는으로 부족한 표본 양 또는 시험을 시행하지 않는 것은 제어 회선 실패를 위한 확률이 매우 높은 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 시험 장치를 사용하여 시험을 반복하십시오.